Levercarcinoom

THALIDOMIDE TOONT WERKZAAMHEID ALS AANVULLENDE BEHANDELING VOOR PATIËNTEN MET HEPATO-CELLULAIR CARCINOOM.
Originele titel: Thalidomide Shows Efficacy as Adjuvant Therapy for Hepatocellular Carcinoma Patients
Bron: EASL Congres in Berlijn, 2/4/2011

Thalidomide heeft een mogelijkheid aangetoond om gebruikt te worden als aanvullende therapie voor hepato-cellulair carcinoom (HCC), volgens gegevens die voorgesteld werden op het Internationaal Lever Congres 2011.

Een nieuwe studie heeft aangetoond dat Thalidomide aan HCC patiënten, die een zware curatieve resectie ondergaan hadden, voor de chirurgische verwijdering van kanker uit een deel van hun lever, het dubbele geeft van de twee jaar durende ziektevrije overleving (65%), vergeleken met patiënten die een placebo kregen (33%).

De studie vond echter wel dat de twee jaar durende overleving vergelijkbaar was tussen patiënten die behandeld werden met Thalidomide en patiënten die een placebo kregen – respectievelijk 84,2% en 85,7%.

Daniele Prati, lid van het Wetenschappelijk Comité van EASL en voorzitter van de Perscommissie: “De huidige mogelijkheden voor een aanvullende therapie bij HCC zijn zeer beperkt en de klinische resultaten zijn teleurstellend. Thalidomide heeft al bewezen dat het goed werkt op een aantal andere gebieden, en deze studie laat zien dat het ook gunstig zou kunnen zijn voor HCC patiënten die bijzonder moeilijk te behandelen zijn. Over het algemeen is het belangrijk om het onderzoek naar de evaluatie van een aanvullende therapie bij HCC voort te zetten”.

Chirurgie is de belangrijkste vorm van behandeling voor HCC patiënten, maar dit is alleen mogelijk voor een klein deel van de getroffen personen. Zelfs na een curatieve resectie komt een terugval vaak voor, en dat is ook de belangrijkste oorzaak van overlijden. Aanvullende therapie – dat is chemotherapie na de operatie – is dus een poging om de resultaten te verbeteren.

De studie is veelbelovend, want er is momenteel geen aanvullende therapie voor HCC patiënten na een curatieve resectie.

Inderdaad, het meest recente ‘Cochrane Overzicht’ van aanvullende therapieën voor HCC (voorafgaand aan deze studie over Thalidomide) heeft onvoldoende bewijs gevonden om aan te tonen dat de eerder onderzochte aanvullende therapieën de overleving verhogen voor HCC patiënten, en er waren slechts beperkte aanwijzingen voor het feit dat een aanvullende therapie nuttig was voor een ziektevrije overleving.

In de dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, vergelijkende Fase II studie, kregen 42 patiënten een orale dosis van 200 mg Thalidomide per dag (=arm A, 21 patiënten), of een orale dosis van 200 mg placebo per dag (=arm B, 21 patiënten). De patiënten begonnen met de behandeling binnen 6 weken na de volledige resectie van de tumor, en de behandeling werd gedurende 12 maanden gevolgd (of tot ze een terugval hadden, aan ondraaglijke toxiciteit leden, of hun toestemming introkken). Thalidomide bleek algemeen een goed verdraagbaarheidsprofiel te hebben.

Thalidomide is momenteel goedgekeurd door de ‘European Medicines Agency’ (EMA) en door de ‘Food and Drug Administration’ (FDA) in de VS voor de behandeling van ‘multipel myeloom’ (een kanker van het beenmerg).